A comparative study in patients with fractures of the lower limbs between rivaroxaban versus enoxaparin and its impact on bone healing time / Estudio comparativo en pacientes con fracturas de extremidades inferiores entre rivaroxaban versus enoxaparina como terapia profiláctica antitrombótica y su impacto en el tiempo de consolidación

ABSTRACT

Abstract Background: Each year it is estimated in the United States an approximate of 8 million fractures; 5 to 10% develop delayed union or absence of periosteal new bone. There are several factors that can cause delay in fracture healing, among the well known, is the use of prophylactic antithrombotic therapy for deep vein thrombosis (DVT). DVT appears in 40 to 60% of the patients undergoing orthopedic surgery without prophylactic antithrombotic therapy. The goal of this study was to assess whether there is a difference in time of bone healing in lower limb fractures (femur and tibia) comparing rivaroxaban to enoxaparin as the prophylactic antithrombotic management. Material and methods: We present a retrospective observational and analytic study in a sample of cases. It is a cross-sectional study with patient data from the database of the American British Cowdray (ABC) Medical Center. We included patients with femur and tibia fractures under antithrombotic prophylactic management with rivaroxaban or enoxaparin during the period of January 2011 to December 2012. Our sample included 32 patients separated into two groups. Student's t-test was used for comparing parametric variables and the Mann-Whitney U test for nonparametric variables. Linear regression model was preformed considering the variables related to the time it took the fracture to heal. Results: All fractures consolidated in a time of 13 and 14 weeks for rivaroxaban and enoxaparin respectively (p = 0.67). Discussion: We found no difference in bone healing time for lower limb fractures in patients receiving antithrombotic prophylaxis treatment comparing rivaroxaban with enoxaparin.

RESUMEN

Resumen Antecedentes En Estados Unidos se presentan aproximadamente ocho millones de fracturas anuales y de ellas entre cinco y 10% desarrollan retraso o ausencia en la consolidación ósea. Existen diferentes factores bien conocidos que promueven este retraso, entre los cuales se encuentra el uso de los antitrombóticos como terapia profiláctica de la trombosis venosa profunda, la cual aparece de 40 a 60% en pacientes que no los utilizan y son sometidos a cirugías ortopédicas. El objetivo de este estudio fue evaluar si existe diferencia en el tiempo de consolidación de las fracturas de los huesos de las extremidades pélvicas (fémur y tibia) en pacientes sometidos a terapia profiláctica antitrombótica comparando rivaroxabán con enoxaparina. Material y métodos: Presentamos un estudio descriptivo y analítico con muestreo a conveniencia de casos retrospectivos. Es un estudio transversal con datos recolectivos. Se revisó la base de datos del Centro Médico ABC y se incluyeron pacientes con diagnóstico de fracturas de fémur y tibia sometidos a manejo profiláctico antitrombótico con rivaroxabán o enoxaparina durante el periodo de Enero 2011 a Diciembre de 2012. La muestra total se constituyó de 32 pacientes divididos en dos grupos. Se utilizó la prueba T de Student para comparar variables paramétricas y la prueba U de Mann-Whitney para las no-paramétricas. Se realizó un modelo de regresión lineal considerando las variables relacionadas con el tiempo de consolidación ósea. Resultados: Todas las fracturas consolidaron, presentando un tiempo de 13 semanas con rivaroxabán y de 14 semanas (p = 0.67) con enoxaparina. Discusión: No encontramos diferencia en el tiempo de consolidación de las fracturas de los huesos de las extremidades pélvicas (fémur y tibia) en pacientes que reciben antitrombóticos como profilaxis comparando rivaroxabán con enoxaparina.