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Data Sharing Statements for Clinical Trials: a Requirement of the International Committee of Medical Journal Editors / Declaración sobre compartir datos: un requerimiento del Comité Internacional de Editores de Revistas Médicas
Taichman MD, PhD, Darren B; Sahni MB, BS, MS, PhD, Peush; Pinborg MD, Anja; Peiperl MD, Larry; Laine MD, MPH, Christine; James MB, BS, Astrid; Hong MD, PhD, Sung-Tae; Haileamlak MD, Abraham; Gollogly MD, MPH, Laragh; Godlee FRCP, Fiona; Frizelle MB, CHB, FRACS, Franka; Florenzano MD, Fernando; Drazen MD, Jeffrey M; Bauchner MD, Howard; Baethge MD, Christopher; Backus MSLS, Joyce.
  • Taichman MD, PhD, Darren B; aff1. US
  • Sahni MB, BS, MS, PhD, Peush; World Association of Medical Editors. US
  • Pinborg MD, Anja; aff3. US
  • Peiperl MD, Larry; aff4. US
  • Laine MD, MPH, Christine; aff5. US
  • James MB, BS, Astrid; aff6. US
  • Hong MD, PhD, Sung-Tae; aff7. US
  • Haileamlak MD, Abraham; aff8. US
  • Gollogly MD, MPH, Laragh; aff9. US
  • Godlee FRCP, Fiona; aff10. US
  • Frizelle MB, CHB, FRACS, Franka; aff11. US
  • Florenzano MD, Fernando; aff12. US
  • Drazen MD, Jeffrey M; aff13. US
  • Bauchner MD, Howard; aff14. US
  • Baethge MD, Christopher; aff15. US
  • Backus MSLS, Joyce; National Library of Medicine. US
Rev. méd. Chile ; 145(6): 691-693, June 2017. tab
Article in English | LILACS | ID: biblio-902532
ABSTRACT
El Comité Internacional de Editores de Revista Médicas (ICMJE) ha tomado la posición que el compartir los datos generados por los ensayos clínicos es una obligación ética, por cuanto los participantes en esos estudios se colocaron en riesgo al aceptar su inclusión. En esta editorial el ICMJE expresa que requerirá desde Julio 2018 que los manuscritos enviados a sus revistas deben incluir una declaración sobre compartir datos. A su vez, los ensayos clínicos que comiencen a enrolar pacientes a partir de Enero 2019, deben incluir un plan sobre compartir datos en el registro de tales ensayos. Se dan en esta declaración cuatro ejemplos de declaraciones sobre compartir datos, referidos a qué datos se compartirán, cuándo estarán disponibles y qué criterios de acceso se establecerán. El ICMJE visualiza un futuro cercano en el cual el compartir los datos será la norma, con el fin de maximizar el conocimiento ganado por los esfuerzos y sacrificios de los participantes.
Subject(s)

Full text: Available Index: LILACS (Americas) Main subject: Periodicals as Topic / Clinical Trials as Topic / Information Dissemination / Editorial Policies / Datasets as Topic Type of study: Practice guideline Limits: Humans Language: English Journal: Rev. méd. Chile Journal subject: Medicine Year: 2017 Type: Article Affiliation country: United States Institution/Affiliation country: National Library of Medicine/US / World Association of Medical Editors/US / aff1/US / aff10/US / aff11/US / aff12/US / aff13/US / aff14/US / aff15/US / aff3/US

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Full text: Available Index: LILACS (Americas) Main subject: Periodicals as Topic / Clinical Trials as Topic / Information Dissemination / Editorial Policies / Datasets as Topic Type of study: Practice guideline Limits: Humans Language: English Journal: Rev. méd. Chile Journal subject: Medicine Year: 2017 Type: Article Affiliation country: United States Institution/Affiliation country: National Library of Medicine/US / World Association of Medical Editors/US / aff1/US / aff10/US / aff11/US / aff12/US / aff13/US / aff14/US / aff15/US / aff3/US