Biosimilares: consenso de expertos de la Sociedad Latinoamericana de Psoriasis (SOLAPSO) en Argentina / Biosimilars: Expert consensus of the Latin American Society of Psoriasis (SOLAPSO) in Argentina
Medicina (B.Aires)
;
78(4): 272-281, ago. 2018. ilus, tab
Article
in Spanish
| LILACS
| ID: biblio-954994
RESUMEN
Con la aparición de los tratamientos biológicos, se ha modificado la terapéutica de muchas enfermedades, en especial las reumatológicas, dermatológicas y oncológicas. Debido al alto costo de estos productos y el vencimiento de las patentes, la industria farmacológica desarrolla los biosimilares, fármacos que son una versión (copia) de la sustancia de un medicamento biológico original, y que pueden facilitar el acceso a estos tratamientos. Son elaborados de acuerdo a exigencias específicas de organismos reguladores en cuanto a calidad, eficacia y seguridad, y debe demostrarse que son comparables al medicamento de referencia. Este trabajo revisa las normativas regulatorias internacionales y nacionales, las controversias que rodean a los biosimilares y presenta la posición de un grupo de expertos con respecto al uso de biosimilares.
ABSTRACT
With the appearance of biological treatments, therapeutics has changed in many rheumatological, dermatological and oncological diseases. Due to the high cost of these biological medicaments and the expiration of patents, the pharmacological industry develops biosimilars, drugs that are a version (copy) of the substance of the original biological medicine, with the aim of facilitating access to these treatments. These biosimilars are prepared according to the specific requirements of regulatory bodies in terms of quality, efficacy and safety, and must be shown they are comparable to the reference product. This paper reviews the international and national regulatory framework, the controversies surrounding biosimilars, and presents the position of a group of experts regarding the use of biosimilars.
Full text:
Available
Index:
LILACS (Americas)
Main subject:
Psoriasis
/
Dermatologic Agents
/
Biosimilar Pharmaceuticals
/
Legislation, Drug
Type of study:
Practice guideline
Limits:
Humans
Country/Region as subject:
South America
/
Argentina
Language:
Spanish
Journal:
Medicina (B.Aires)
Journal subject:
Medicine
Year:
2018
Type:
Article
Affiliation country:
Argentina
Institution/Affiliation country:
Clínica Buenos Aires Skin/AR
/
Hospital Aeronáutico Central/AR
/
Hospital Alemán/AR
/
Hospital General de Agudos Eva Perón/AR
/
Hospital Italiano de Buenos Aires/AR
/
Hospital Ramos Mejía/AR
/
Instituto Universitario Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas (CEMIC)/AR
Similar
MEDLINE
...
LILACS
LIS