Reducing bed rest time from five to three hours does not increase complications after cardiac catheterization: the THREE CATH Trial / Redução do repouso de cinco para três horas não aumenta complicações após cateterismo cardíaco: THREE CATH Clinical Trial / La reducción del reposo de cinco para tres horas no aumenta las complicaciones después del Clinical Trial Three Cath

ABSTRACT

Abstract Objective: to compare the incidence of vascular complications in patients undergoing transfemoral cardiac catheterization with a 6F introducer sheath followed by 3-hour versus 5-hour rest. Methods: randomized clinical trial. Subjects in the intervention group (IG) ambulated 3 hours after sheath removal, versus 5 hours in the control group (CG). All patients remained in the catheterization laboratory for 5 hours and were assessed hourly, and were contacted 24, 48, and 72 h after hospital discharge. Results: the sample comprised 367 patients in the IG and 363 in the GC. During cath lab stay, hematoma was the most common complication in both groups, occurring in 12 (3%) IG and 13 (4%) CG subjects (P=0.87). Bleeding occurred in 4 (1%) IG and 6 (2%) CG subjects (P=0.51), and vasovagal reaction in 5 (1.4%) IG and 4 (1.1%) CG subjects (P=0.75). At 24-h, 48-h, and 72-h bruising was the most commonly reported complication in both groups. None of the comparisons revealed any significant between-group differences. Conclusion: the results of this trial show that reducing bed rest time to 3 hours after elective cardiac catheterization is safe and does not increase complications as compared with a 5-hour rest. ClinicalTrials.gov Identifier NCT-01740856

RESUMO

Resumo Objetivo: comparar a incidência de complicações vasculares em pacientes submetidos a cateterismo cardíaco com introdutor 6 French sob abordagem transfemoral com repouso de 3 horas e de 5 horas Método: ensaio clínico randomizado. Os sujeitos incluídos no grupo intervenção (GI) deambularam 3 horas após a retirada do introdutor versus 5 horas para os do grupo controle (GC). Todos os pacientes permaneceram 5 horas no laboratório de hemodinâmica (LH), onde foram avaliados a cada hora, e foram contatados em 24, 48 e 72 h após a alta hospitalar. Resultados: a amostra foi composta por 367 pacientes no GI e 363 no GC. Durante a permanência no LH, hematoma foi a complicação mais observada em ambos os grupos, ocorrendo em 12 (3%) pacientes do GI e 13 (4%) do GC (P=0,87). Sangramento ocorreu em 4 (1%) pacientes do GI e 6 (2%) do GC (P=0,51), e reação vasovagal em 5 (1,4%) pacientes do GI e 4 (1,1%) do GC (P=0,75). Em 24, 48 e 72 h, equimose foi a complicação mais relatada por ambos os grupos, seguida por dor no local da punção. Nenhuma das comparações revelou significância estatística entre os grupos. Conclusão: as resultados deste estudo demonstram que a redução do tempo de repouso para 3 horas após cateterismo cardíaco eletivo mostrou-se segura, não ocasionando um aumento de complicações quando comparada ao repouso de 5 horas. Registro Clinical Trials NCT-01740856.

RESUMEN

Resumen Objetivo: comparar la incidencia de complicaciones vasculares en pacientes sometidos a cateterismo cardíaco con introductor 6 French bajo abordaje transfemoral con reposo de 3 horas y de 5 horas Método: ensayo clínico aleatorio. Los sujetos incluidos en el grupo intervención (GI) deambularon 3 horas después de la retirada del introductor versus 5 horas para los del grupo control (GC). Todos los pacientes permanecieron 5 horas en el laboratorio de hemodinámica (LH), en donde fueron evaluados a cada hora, y fueron contactados en 24, 48 y 72 h después del alta hospitalaria. Resultados: la muestra estuvo compuesta por 367 pacientes en el GI y 363 en el GC. Durante la permanencia en el LH, el hematoma fue la complicación más observada en los dos grupos, ocurriendo en 12 (3%) pacientes del GI y 13 (4%) del GC (P=0,87). La hemorragia ocurrió en 4 (1%) pacientes del GI y 6 (2%) del GC (P=0,51), y la reacción vasovagal en 5 (1,4%) pacientes del GI y 4 (1,1%) del GC (P=0,75). En 24, 48 y 72 h, la equimosis fue la complicación más relatada por los dos grupos, seguida por dolor en el local de la punción. Ninguna de las comparaciones reveló tener significación estadística entre los grupos. Conclusión: los resultados de este estudio demuestran que la reducción del tiempo de reposo para 3 horas después del cardíaco electivo se mostró segura, no ocasionando un aumento de complicaciones cuando comparada al reposo de 5 horas. Registro Clinical Trials NCT-01740856