Desenvolvimento de métodos analíticos rápidos e de baixo custo para o controle de qualidade de medicamentos antidiabéticos utilizados no Brasil pelo Sistema Único de Saúde / Development of rapid and low cost analytical methods for the quality control of antidiabetic medications used in Brazil in the Unified Health System

RESUMO

O Diabetes Mellitus (DM) configura-se como uma epidemia mundial, traduzindo-se em um grave desafio para o sistema de saúde pública. Uma das medidas para a manutenção do nível glicêmico normal e redução da morbimortalidade decorrentes do DM consiste no uso de medicamentos antidiabéticos, como a glibenclamida (GLB) e a gliclazida (GLZ). Este trabalho objetivou o desenvolvimento de métodos analíticos inéditos, simples, rápidos, confiáveis e de baixo custo para a determinação espectrofotométrica do teor de GLB e de GLZ em formulações farmacêuticas. Testes qualitativos foram realizados a partir da reação da GLB e da GLZ com a Eosina (EOS). Observou-se a formação de compostos coloridos, opticamente estáveis com absorção máxima em 545 e 543 nm, respectivamente. Sob as condições experimentais otimizadas, curvas analíticas foram obtidas relacionando-se as concentrações de GLB e de GLZ com as absorbâncias equivalentes, contra os brancos de reagentes correspondentes. Os métodos propostos baseiam-se na formação de complexos binários, coloridos e altamente estáveis entre os fármacos investigados e a EOS. Quando aplicados para o doseamento de GLB e de GLZ contidas em amostras comerciais, os resultados obtidos mostraram que não houve diferenças significativas entre os métodos propostos e os métodos oficiais. A realização deste trabalho foi de suma importância, pois permitiu o desenvolvimento de métodos analíticos inéditos, precisos, exatos, confiáveis mais simples, rápidos, versáteis e com maior viabilidade econômica (baixo custo). Estes métodos apresentam potencial para utilização em análises de rotina para o controle de qualidade de fármacos antidiabéticos (GLB e GLZ) presentes em medicamentos consumidos no Brasil.

ABSTRACT

Diabetes Mellitus (DM) is a global epidemic, which represents a serious challenge for the public health system. One of the measures to maintain the normal glycemic level and reduce morbidity and mortality due to DM is the use of antidiabetic medicines such as glibenclamide (GLB) and gliclazide (GLZ). This work aimed at the development of unpublished, simple, fast, reliable and low cost analytical methods for the spectrophotometric determination of GLB and GLZ content in pharmaceutical formulations. Qualitative tests were performed from GLB and GLZ with Eosin (EOS). The formation of optically stable colored compounds with maximum absorption at 545 and 543 nm, respectively, was observed. Under optimized experimental conditions, analytical curves were obtained by relating the GLB and GLZ concentrations to the equivalent absorbances against the corresponding reagent blank. The proposed methods are based on the formation of binary, colored and highly stable complexes between investigated drugs and EOS. When applied to the GLB and GLZ assay contained in commercial samples, the results showed that there were no significant differences between the proposed methods and the official methods. The accomplishment of this work was of paramount importance, since it allowed the development of unpublished, precise, accurate, reliable, simpler, faster, more versatile analytical methods with greater economic feasibility (low cost). These methods can be used in routine analyzes for the quality control of antidiabetic drugs (GLB and GLZ) present in medicines consumed in Brazil.