Estriol vs estrógenos conjugados de origen equino en el tratamiento del síndrome genitourinario de la menopausia / Estriol vs. Conjugated estrogens of equine origin in the treatment of the genitourinary syndrome of menopause

RESUMEN

Resumen OBJETIVO Comparar la efectividad y seguridad del estriol vs estrógenos conjugados de origen equino en el tratamiento del síndrome genitourinario de la menopausia. MATERIALES Y MÉTODOS Ensayo clínico multicéntrico, doble ciego, controlado, con asignación al azar, efectuado en tres clínicas de Colombia entre los meses de julio de 2015 y septiembre de 2017. Criterio de inclusión mujeres con síndrome genitourinario de la menopausia tratadas con estrógenos tópicos. Las pacientes se asignaron al azar a dos grupos A (estriol) y B (estrógenos conjugados de origen equino). Variables de estudio concentraciones séricas de estradiol, testosterona total, globulina fijadora de hormonas sexuales, porcentaje de satisfacción al disminuir los síntomas y tiempo hasta su desaparición. También se consideraron pH vaginal menor de 4.5, puntuación del índice de maduración vaginal, intensidad de la sequedad vaginal, necesidad de terapia hormonal sistémica, medición del endometrio, comportamiento sexual y coexistencia de efectos secundarios. RESULTADOS Se estudiaron 387 mujeres 192 del grupo A, que recibió estriol y 195 del grupo B tratadas con estrógenos conjugados de origen equino. El porcentaje de efectividad en el grupo A fue de 90.6% y en el grupo B de 89.2%; (p = 0.507). Las mujeres del grupo A experimentaron menos efectos secundarios (26.5%) que las del grupo B (38.4%). En las otras variables no se encontraron diferencias. CONCLUSIONES El estriol y los estrógenos conjugados de origen equino son igual de efectivos y seguros para tratar el síndrome genitourinario de la menopausia; sin embargo, el estriol ofrece mayores ventajas porque disminuye más rápidamente los síntomas y origina menores efectos secundarios.

ABSTRACT

Abstract OBJECTIVE To compare the effectiveness and safety of estriol vs. conjugated estrogens of equine origin in the treatment of the genitourinary syndrome of menopause. MATERIALS AND METHODS Multicentric, double-blind, controlled, randomized clinical trial conducted in three clinics in Colombia between July 2015 and September 2017. Inclusion criteria women with menopausal genitourinary syndrome treated with topical estrogens. The patients were randomly assigned to two groups A (estriol) and B (conjugated estrogens of equine origin). Study variables serum levels of estradiol, total testosterone, sex hormone-binding globulin, percentage of satisfaction with decreasing symptoms and time to disappearance. The following were also considered vaginal pH lower than 4.5, vaginal maturation index score, intensity of vaginal dryness, need for systemic hormonal therapy, measurement of the endometrium, sexual behavior and coexistence of side effects. RESULTS We studied 387 women 192 of group A, who received estriol and 195 of group B treated with conjugated estrogens of equine origin. The percentage of effectiveness in group A was 90.62% and in group B it was 89.23%; (p = 0.507). In women in group A there were fewer side effects (26.56%) than in group B (38.46%). No differences were found in the other variables. CONCLUSIONS Estriol and conjugated estrogens of equine origin are equally effective and safe in the treatment of the genitourinary syndrome of menopause.