Diseño y adecuación de una solución gluco-proteica con calcio a las necesidades de recién nacidos pre-término / Design and adequacy of a glycoprotein solution with calcium for the needs of preterm newborn infants

RESUMEN

RESUMEN Nuestro objetivo fue diseñar una solución gluco-proteica estandarizada con aporte de calcio y evaluar su adecuación en recién nacidos pre-término en las primeras horas de vida. Método: Se realizó un estudio piloto entre febrero de 2016 y febrero de 2017 en el que se diseñaron dos soluciones gluco-proteicas (vía central y vía periférica) para ser utilizadas en recién nacidos en las primeras horas de vida, que se adaptasen a los requerimientos de todos los recién nacidos en función del ritmo de infusión. Se diseñaron según las recomendaciones existentes y se elaboró el protocolo normalizado de trabajo para describir el proceso de elaboración y los controles de calidad requeridos (visual, gravimétrico y microbiológico). Se monitorizo la respuesta de esta solución gluco-proteica en recién nacidos pre-término. Resultados principales Se elaboraron 54 lotes de soluciones glucoproteicas por vía central y 52 por vía periférica que se administraron a 47 recién nacidos pre-término sin presentarse complicaciones ni efectos adversos. Conclusiones: la concentración de calcio de la solución gluco-proteica se adapta a las necesidades de la mayoría de los recién nacidos pre-término. La elaboración de soluciones estandarizadas disminuye la carga de trabajo del servicio de farmacia y los costes económicos asociados.

ABSTRACT

ABSTRACT Our aim was to design a standardized glycoprotein solution with calcium and evaluate adequacy for preterm newborn infants in the first hours of life. Method: Pilot study conducted between February 2016 and February 2017. Two glycoprotein solutions were designed (central and peripheral administration) to be used in newborns in the first hours of life to provide the requirements of all newborns depending on the infusion rhythm. The solutions were designed according to current recommendations, the standard operating procedure was drawn up describing the elaboration process, and the quality controls required (visual, gravimetric and microbiological). The response of this solution in preterm newborns was monitored. Main results: During the study, 54 batches of central glycoprotein solutions and 52 of peripheral glycoprotein solutions were prepared and administered to 47 preterm newborns without complications or side effects in relation to their administration. Conclusions: The concentration of calcium used in the glycoprotein solution formulation was adapted to the requirements of most preterm newborns. The development of standardized solutions reduces the workload of the pharmacy service and the associated economic costs.