Caracterização dos ensaios clínicos sobre cárie dentária desenvolvidos no Brasil e registrados no clinical trials: uma análise de 15 anos (2003-2017) / Characterization of clinical trials about caries developed in Brazil and registered on clinical trials: an analysis of 15 years (2003-2017)

RESUMO

Objetivo: Caracterizar os ensaios clínicos sobre cárie dentária desenvolvidos por pesquisadores brasileiros e registrados na plataforma Clinical Trials. Material e método: Tratou-se de estudo bibliográfico sobre a cárie dentária por meio da análise dos registros feitos na plataforma Clinical Trials. O período de busca compreendeu todos os estudos registrados entre os anos de 2003 a 2017. Para a estratégia de pesquisa foi utilizada a palavra-chave "Dental caries" na seção "Condition or disease" e "Brazil" na seção "Country". Os dados foram apresentados por meio de estatística descritiva. Resultados: Foram obtidos 55 ensaios clínicos, constituindo- se o Estado de São Paulo como principal local de execução (51,8%). A amostra variou de três a 800 indivíduos. Quanto à análise do período de registro, a maioria dos ensaios clínicos foram registrados nos últimos cinco anos (2013-2017) (63,6%). A maioria dos ensaios clínicos analisados recrutou crianças entre 0-12 anos (67,7%). Com relação à alocação dos grupos, apenas um estudo (1,8%) não se caracterizou como randomizado. O modelo de intervenção mais frequente foi o paralelo (70,9%). Quanto ao tipo de mascaramento, o estudo cego (34,5%) foi o mais prevalente e os estudos com finalidade terapêutica foram predominantes (67,3%). A maior parte dos estudos dividiu os participantes em dois grupos (67,3%) e não usou grupo placebo (80,0%). Conclusões: Os ensaios clínicos desenvolvidos por pesquisadores brasileiros voltados à temática da cárie dentária são majoritariamente desenvolvidos em crianças, predominando o desenho paralelo e a finalidade terapêutica. Existe grande variabilidade no número amostral, sendo baixo o uso de grupo placebo.

ABSTRACT

Objectives: To caracterize the clinical trials about dental caries developed by brazilian resourchers and registered on Clinical Trials Plataform. Methods: A bibliographic study about dental caries theme by means of the analysis of registries made at the Clinical Trials, an international plataform for registration of clinical trials. The search included all the registered studies between the years of 2003 and 2017. The search strategy used "dental caries" as key word on section "Condition or disease" and "Brazil" on section "Country". The data were presented through a descriptive statistics. Results: The search obtained 55 (fifty five) clinical trials, having the state of São Paulo as the principal execution place (51,8%). The sample varied between 3 (three) and 800 (eight hundred) individuals. In relation to the period of registry, most of the clinical trials belong to the last 5 (five) years - 2013-2017 (63,6%). Most of clinical trials analyzed had recruited children between 0-12 years (67,7%). With regard to allocation of groups, only 1 (one) study didn't caracterize as randomized. The most frequent intervation model was the parallel (70,9%). As the type of masking, the blind study prevailed and the studies with therapeutic purpose were predominant (67,3%). The most part of studies divided the participants into 2 (two) groups (67,3%) and didn't use a placebo group. Conclusion: The clinical trials developed by brazilian resourchers toward dental caries theme are mostly developed on children, predominating the parallel design and therapeutic purpose. There is large variability on sample numbers, with low use of placebo groups.