Estudio doble ciego, placebo-controlado de efecto del misoprostol, sobre la gastropatia por antiinflamatorios no esteroideos en pacientes con artritis reumatoidea, estudio multicéntrico / Double blind study, placebo-controlled of the misoprostol effects over the gastropaty by non-steroideal antiinflamatory in patients with rheumatoid arthritis. Multicentric study

RESUMEN

Ochenta y tres pacientes con artirtis reumatoidea y que recibían diclofenac sódico para el control de su enfermedad fueron seleccionados para ingresar a un estudio doble-ciego placebo controlado de 4 semanas de duración, recibiendo la mitad de ellos 50 ml de diclofenac sódico tres veces al día, y la otra mitad 50 mg de Diclofenac sódico tres veces al día más placebo. El propósito del estudio fue evaluar el efecto del misoprostol sobre las lesiones erosivas o sangrantes, dándoseles un puntaje de acuerdo a nuestro protocolo de investigación. Los pacientes que recibieron misoprostol mostraron un descenso significativo en las lesiones erosivas (112 a 31, p menor de 0.05) que al compararlas con los que recibieron placebo (123 a 60) también fué estadísticamente significativa (p menor de 0.05). No se observaron diferencias significativas en relación con las lesiones sangrantes al comparar los dos grupos. Cinco pacientes desarrollaron úlceras para el final de estudio (4 antrales y una duodenal), 4 de ellos recibieron placebo. Hubo un discreto efecto atenuante de la acción antiinflamatoria del diclonac sódico en nuestros pacientes. Se concluye que el misoprostol disminuyó significativamente las lesiones erosivas en los pacientes reumatoideos y protegió contra el efecto ulcerogénico del diclofenac sódico