Avaliacao da eficacia antimicrobiana de tiomersal e fenol em alguns produtos imunobiologicos / Antimicrobial effectiveness of thimerosal and phenol in some biological products

RESUMO

A eficacia antimicrobiana dos conservantes agregados aos produtos acondicionados na forma de dose multipla deve ser avaliada. No caso dos produtos imunobiologicos o conservante tem a funcao de manter a esterilidade durante o processo produtivo pelo fato de nao ser passivel de esterilizacao em sua unidade final. Alem disso ha necessidade de reesterilizacao quimica do contaminante eventualmente introduzido no frasco-ampola por ocasiao da retirada sucessiva das doses. Neste trabalho foram avaliados 4 produtos - Toxoide Tetanico e Vacina Triplice contendo tiomersal, e Vacina Contra a Febre Tifoide e Soro Antitetanico contendo fenol - atraves da prova de desafio mediante inoculacao de 4 microorganismos padroes. De acordo com os criterios de interpretacao adotados pela Farmacopeia Americana 21ª edicao (USP XXI) e Federacao Farmaceutica Internacional (FIP), os produtos no geral atenderam as exigencias, com excecao de alguns itens referentes a reducao da carga viavel de bacterias em tempos determinados, embora tenha sido constatada a esterilizacao do inoculo dos 4 germes entre 14 e 70 dias