Liofilizacion de vacuna tifoidica fenolizada / Lyophylization of typhoid vaccine produced with phenolization

RESUMEN

Se prepararon dos lotes de vacuna tifoidica fenolizada concentrada para liofilizarla. Se probaron vacunas simples y con soportes glicina, manitol, glicina/sacarosa Basandose en el aspecto, en inocuidad, y la potencia, se decidio liofilizar la vacuna sin soporte. Al productor liofilizar se le hicieron pruebas de control fisico quimico y biologico, obteniendo un producto que resuspendido con 20 ml de solucion salina isotonica contiene 10 bacterias/ml, es homogeneo en el envase del lote, es inocuo al raton, tiene resuspensibilidad rapida y una potencia de 14.2 unidades protectoras/ml. Estos resultados permiten considerar que se tiene un producto estable para ser empleado como una preparacion de referencia para la prueba de potencia de vacuna lifoidica fenolizada. A continuacion debera realizarse un estudio en colaboracion para establecerla como preparacion nacional de referencia