Estudio multicéntrico abierto de evaluación clínica con Isradipino en hipertensión arterial / Clinical evaluation of Isradipino: open multicentric study

RESUMEN

Un potente calcio antagonista del tipo de los dihidropiridinas el isradipino, fue evaluado en 132 pacientes ambulatorios (66.7 por ciento del sexo femenino y 33.3 por ciento del sexo masculino) con el diagnóstico clínico de hipertensión arterial leve a moderada, mediante un estudio multicéntrico abierto no comparativo, en diversos Hospitales de Lima-Perú. El protocolo de estudio incluyó un período inicial de 2 semanas de "lavado" o confirmación diagnóstica, según el caso, seguido por 12 semanas de tratamiento con Isradipino 2.5 mg dos veces al día. La edad promedio del grupo fue de 56.7 años (+/- 6.3), peso promedio 66.9 Kgs.(+/- 11.0) y talla 1.60 cms.(+/- 9.0). El 30.3 por ciento de los pacientes tenían diversas enfermedades asociadas, 86.4 por ciento habían sido tratados previamente por hipertensión arterial y 85.8 por ciento tenían hipertensión arterial diagnosticada hacia más de un año. Luego de noventa días de tratamiento con Isradipino se encontró una disminución promedio de 28.8 mmHg en la presión arterial sistólica, la que decreció de 168.5 (+/- 16.7) a 140.0 (+/- 11.4) mmHg (p<0000). En cuanto a la presión diastólica, la diferencia también fue estadísticamente significativa (p<0000) ya que disminuyó de 102.3 (+/- 5.11) a 84.6 (+/- 5.9) mmHg, con una reducción promedio de 17.4 mmHg. No se observaron variaciones clínicamente significativas en la frecuencia cardíaca. Isradipino fue bien tolerado. Los efectos secundarios mas frecuentes fueron bochornos y cefalea, todos ellos pasajeros y que fueron disminuyendo en el curso del tratamiento, necesitando suspender la droga solo en el 5.3 por ciento de pacientes. Los parámetros de laboratorio clínico estudiados, así como el electro cardiograma y el fondo de ojo, no presentaron modificaciones. Se concluye que el Isradipino es un nuevo fármaco de muy buena eficacia antihipertensiva, bien tolerado y seguro en el tratamiento de la hipertensión arterial leve a moderada