Estudio doble ciego de la eficacia y seguridad de carvedilol vs nifedipina S.R. en la hipertensión esencial no complicada / Double blind study of carvedilol vs nifedipine S.R. efficacy and safety in uncomplicated essential hypertension

RESUMEN

Se efectuó un estudio aleatorio, doble ciego, en grupos de tratamiento paralelos, durante seis semanas para comparar la eficacia de carvedilol una vez al día con nifedipina SR dos veces al día en pacientes con hipertensión esencial. Se incluyeron 99 pacientes (30 varones y 69 mujeres) entre 26 y 64 años de edad (promedio desviación estándar = 57.0_-+ 8.8) con presión arterial diastólica (PAD) de 95-114mmHg al final de 2 a 4 semanas de tratamiento ciego con placebo. posteriormente 49 pacientesw recibieron carvedilol (25 mg una vez al día) y 50 nifedipina SR (20 mg dos veces al día). Esta dosis inicial se duplicó al día 22 de tratamiento si la PAD había sido de 95 mmHg los días 21 y 22. Se determinaron de pie y en decúbito supino los siquientes parámetros hemodinámicos presión arterial sistólica (PAS), PAD y frecuencia cardiaca (FC). Se tuvieron visitas de seguridad al inicio del estudio y los días 14, 21 y 42 al finalizar el tratamiento. Al completar éste, 44 de 49 pacientes del grupo carvedilol y 44 de 50 del de nifedipina (90 por ciento y 88 por ciento respoectivamente), presentaban en decúbito PAD de 90 mmHg. Al día 42 el promedio de reducción en decúbito de PAD, PAS y FC en el grupo carvedilol fue de 17.0, 26.0 mmHg y 9 latidos/minuto, respectivamente, de las cifras iniciales de 100 y 167 mmHg y 76 latidos/minuto. Las cifras correspondientes del grupo nifedipina fueron 18.0 mmHg y 30.0 mmHg y 1 latido/minuto con respecto de la iniciales de 101.0 y 166.0 mmHg y 71 latidos/minuto. No hubo diferencias significativas entre los grupos tratados en ninguno de los tiempos estudiados. Los perfiles de seguridad de ambos medicamentos fue bueno. No se informaron efectos secundarios adversos, ni hubo abandonos por esta causa. En conclusión, la seguridad y eficacia de carvedilol una vez al día (25 o 50 mg), fue comparable con la obtenidad con nifedipina (20 o 40 mg) dos veces al día, en pacientes con hipertención arterial leve a moderada.