Estudio clínico para determinar la eficacia y seguridad de ceftizoxima en comparación con la asociación penicilina gentamicina en el tratamiento de las infecciones respiratorias graves / Clinical study to evaluate efficacy and safety of ceftizoxime compared vs penicillin-gentamicin fixed combination in the treatment of severe respiratory infections

RESUMEN

El objetivo del presente estudio clínico, fue valorar la eficacia y seguridad de la Ceftizoxima en el manejo de pacientes pediátricos con infecciones graves del tracto respiratorio inferior, comparándola contra la asociación penicilina-gentamicina, donde se sospecha clínicamente que el agente causal era sensible a estos medicamentos. El diseño del presente estudio fue abierto, aleatorizado, comparativo y controlado. Se incluyeron 30 pacientes, 18 del sexo masculino y 12 del sexo femenino con edades comprendidas entre los seis meses y los seis años con diagnóstico clínico y radiológico establecido de bronconeumonía pertenecientes al Servicio de Infectología y Neumología Pediátrica del Hospital del Niño dependientes del DIF en Toluca, Edo. de México. El grupo A recibió como tratamiento Ceftizoxima y el grupo B la combinación Penicilina-Gentamicina. La dosis utilizada fue de 60 a 100 mg/kg/día, repartidas en dos a tres dosis para el grupo a tratar con Ceftizoxima; de 0.2 a 0.5 megaunidades/kg/día cada ocho horas para el grupo con penicilina y de 2-3 mg/kg/día cada 12 horas para gentamicina con una duración promedio de tratamiento en ambos grupos de diez días. Los resultados obtenidos en ambos grupos de tratamiento fueron favorables observando clínicamente que hubo una curación del 100 porciento en el grupo de Ceftizoxima en comparación con un 80 porciento en el grupo tratado con Penicilina-Gentamicina, no habiendo observado ni recaídas ni muertes en ninguno de los grupos. En lo que respecta a tolerancia en los pacientes, no hubo efectos secundarios en ninguno de los grupos. Se concluyó que Ceftizoxima es un antibiótico seguro y eficaz utilizado como monoterapia para el manejo de infecciones graves de vías respiratorias encontrando una respuesta más rápida al tratamiento, que con el tratamiento convencional.