Eficácia da pravastatina no tratamento da hipercolesterolemia na prática clínica / Efficacy of pravastatin in the treatment of hypercholesterolemia in clincial practice

RESUMO

Este estudo multicêntrico, aberto näo controlado, foi conduzido a fim de se avaliar a eficácia e segurança da pravastatina na clínica médica diária; participaram 153 médicos de várias cidades do México. Pravastatina foi administrada na dosagem de 10mg/dia, durante quatro semanas e nas doses de 10 ou 20mg/dia nas quatro semanas adicionais. Foram envolvidos 1.087 pacientes com um nível de colesterol no sangue de pelo menos 240 mg/dl, após duas semanas de terapia sob dieta. Haviam respectivamente 511 homens e 576 mulheres com idade média de 50 e 54 anos. Grande número de pacientes sofria de uma doença concomitante, como obesidade, diabetes mellitus, hipertensäo, baixos níveis de lipoproteinas de alta densidade no sangue (HDL) ou eram portadores de doenças coronarianas, que exigiam outras medicaçöes para o seu tratamento. Após a administraçäo da pravastatina durante quatro e oito semanas, foram observadas significativas reduçöes nos níveis do colesterol total no sangue, de LDL e triglicérides (P < 0,001), associado a um aumento de HDL (P < 0,05). A média percentual de reduçäo dos níveis totais de colesterol, após quatro e oito semanas de tratamento, foi respectivamente de 19 e 27 por cento. O LDL-colesterol diminuiu 25 por cento e 37 por cento, respecivamente após quatro e oito semanas de tratamento, e os triglicérides respectivamente reduziram de 17 por cento e 25 por cento no mesmo período de tempo. O HDL-colesterol aumentou 4 por cento e 7 por cento, respectivamente, no mesmo período de tratamento. Durante o estudo 76 pacientes (6,9 por cento) desenvolveram várias reaçöes adversas. As mais freqüentemente citadas tiveram uma incidência de näo mais de 0,8 por cento e incluíam náuseas, dor de cabeça, boca seca, tonturas e erupçäo cutânea. Cinco pacientes apresentaram elevaçäo assintomática da CPK sérica e dois pacientes das transaminases. A eficácia e segurança da pravastatina observadas na clínica médica de rotina foram semelhantes àquelas previamente observadas em estudos clínicos controlados