Comparación de dos esquemas de profilaxis antimicrobiana en cirugía de vías biliares: un ensayo clínico controlado por sorteo / Comparison of two schemes of antimicrobial prophylaxis in biliary tracta curgery: a randomized clinicar trial

RESUMEN

Objetivo del estudio. Comparar la eficacia en la profilaxis de la amoxicilina/clavulanato y de la combinación cefalotina y clindamicina en cirugía de vesícula y de vías biliares. Diseño. Estudio clínico controlado por sorteo con un evaluador ciego a la maniobra recibida. Lugar. Centro de tercer nivel de atención médica. Pacientes. Se incluyeron 42 pacientes que fueron sometidos a cirugía de vesícula y/o de vías biliares, y se distribuyeron en dos grupos en el A 22 pacientes (cefalotina y clindamicina) y en el B 20 (amoxicilina/clavulanato). Intervenciones. A los pacientes del grupo A se les administraron por vía intravenosa tres dosis de cefalotina (2 g al momento de la inducción de la anestesia y dos dosis adicionales de 1 g cada seis horas) y tres dosis de clindamicina de 600 mg (la primera al momento de la inducción anestésica seguido de dos dosis adicionales). A los pacientes del grupo B se les administraron tres dosis de amoxicilina/clavulanato 1000/200 mg IV (la primera durante la inducción de la anestesia y dos dosis subsecuentes con intervalos de seis horas). Mediciones y resultados principales. En el grupo A se presentaron seis infecciones de herida quirúrgica, una de las cuales se acompañó de bacteremia. En el grupo B no se registraron infecciones (Fisher, p<0.01). Se presentó un caso de flebitis en cada grupo Conclusiones. Nuestros resultados indican que la amoxicilina/clavulanato es un esquema útil para profilaxis de cirugía biliar, y más eficaz que la combinación de cefalotina y clindamicina