Estudio comparativo de dosis baja de indometacina profiláctica para hemorragia subependimaria/intraventricular en neonatos pretérmino con ventilación mecánica / Low doses indomethacin for prevention of intraventricular hemorrhage in the preterm newborn baby with mechanical ventilation: final report of a randomized

RESUMEN

Se reportan los resultados finales de un estudio prospectivo doble ciego, aplicado para evaluar la utilidad de indometacina endovenosa profiláctica versus placebo (solución fisiológica) en la prevención de la hemorragia subependimaria/intraventricular (HSE/IV) realizado en neonatos pretérmino, de 28 a 36 semanas de gestación, que requirieron ventilación mecánica convencional y que a su ingreso a la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales no presentaban HSE/IV evaluada por ultrasonido. De un total de 12,028 recién nacidos, se estudiaron 80 casos, 40 para el grupo control y 40 para el grupo problema. Ambos grupos fueron homogéneos para: peso, sexo, edad gestacional, vía de nacimiento, apgar y tiempo de ruptura de membranas. En morbilidad y mortalidad neonatal se presentó con mayor frecuencia el síndrome de dificultad respiratoria, sepsis e hiperbilirrubinemia multifactorial. El grupo placebo tuvo mayor presentación de persistencia de conducto arterioso (PCA) (P<0.01) y mayor mortalidad (P<0.01). No se observaron diferencias en las variables ventilatorias, hemodinámicas ni de gases arteriales. El grupo con indometacina presentó diferencias en las cifras de glucosa, plaquetas y densidad urinaria; sin embargo, los resultados nunca excedieron las variantes normales. No se encontró diferencia en la frecuencia de la HSE/IV pero se observó mayor grado de severidad para el grupo placebo (P<0.01). Se concluye que la administración de indometacina en las primeras 12 horas de vida y con las dosis empleadas no proviene la HSE/IV, pero disminuye la severidad de la misma. Por otro lado, también se asoció menor mortalidad y menor frecuencia de PCA