Estudio doble ciego, paralelo comparativo de la eficacia de la amlopidina y la nifedipina en el tratamiento de cardiopatía isquémica sintomática / Double bind parallel study the efficacy of amlodipine and nifedipine in the treatment of ischemia cardiopathy symptoms

RESUMEN

Este estudio doble ciego, paralelo fue diseñado para evaluar la eficacia y la tolerancia de la amlodipina comparada con la nifedipina en el tratamiento de la angina estable asociada al ejercicio. treinta pacientes entre 35 y 75 años de edad con diagnóstico definitivo de angina estable fueron incluidos en el estudio. Once mujeres y 19 hombres 17 recibieron amlodipina (5 a 10 mg/día) y 13 nifedipina (10-20 mg TID). A todos los pacientes se le realizó una hitoria clínica completa, examen físico, pruebas de laboratorio, ecocardiograma y pruebas de esfuerzo. Todos los pacientes completaron 7 días de placebo antes de comenzar el estudio. No se encontraron diferencias estadísticamente significativas entre los tipos de tratamiento en relación al número de pacientes que requirieron un incremento en la dosis del medicamento ni en relación al nivel de control de la angina. Más del 90 por ciento de los pacientes clasificaron la eficacia como excelente en el grupo con anlodipina y 50 por ciento en el egrupo tratado con nifedipina. El mismo patrón de respuesta fue observado para la tolerancia . Pocos efectos colaterales fueron observados 2 pacientes presentaron edema en miembros inferiores y dos náuseas en el grupo con amlopidina y 2 pacientes presentaron cefalea y 6 edema en el grupo con nifedipina. Se encontró una reducción clínicamente importante en el número de ataques de angina (p<0,01 basal vs semana 14 en el grupo de amlodipina) en ambos grupos de tratamiento, asícomo en número de tabletas de isosorbide necesarias para quitar el dolor. Parece ser que la amlodipina es mejor tolerada y tan efectiva como la nifedipina para el tratamiento de la angin