Estudo multicêntrico brasileiro da eficácia do sotalol em arritmias ventriculares / Brazilion Multicenter Study of Sotalol Effectiveness in Ventricular Arrhythmias

RESUMO

Objetivo - Avaliar através de ensaio clínico prospectivo, randomizado, duplo-cego cruzado contra placebo, a eficácia do sotalol na dose oral de 320 miligramas diários em reduzir taquiarritmias ventriculares näo sustentadas (TVNS). Métodos - Foram avaliados em condiçöes de controle (Ct), placebo (Pb) e droga (Dg), 90 portadores de um número médio maior ou igual a 50 extra-sístole horárias (EV), com ou sem respostas pareadas (RP) e TVNS, registradas no Holter. Considerou-se a droga como efetiva, fren a uma reduçäo maior ou igual a 75 por cento das EV e maior ou igual a 90 por cento das RP e TVNS. Avaliaram-se os resultados globais e os observados em doenças específicas, incluindo a cardiopatia chagásica crônica, arritmias ventriculares idiopáticas e doença coronariana e hipertensiva sistêmica. Resultados - Näo ocorreram diferenças significativas entre Ct e Pb. Globalmente, a droga reduziu as EV em 42 por cento (38/90 pacientes), as RP em 48 por cento (32/67 e as TVNS em 53 por cento (19/36), com méis respectivas entre Pb e Dg de 11.770 mais ou menos 13.818 para 1.043 mais ou menos 1.554 nas EV (p menor a 0,001); de 439 mais ou menos 586 para 27 mais ou menos 52 nas RP (p menor a 0,001) e de 445 mais ou menos 1.147 para 2,5 mais ou menos 5,8 nas TVNS (p menor a 0,102). Nos chagásicos, reduçäo das EV de 33 por cento (13/39 pacientes), das RP em 42 por cento (14/34) e das TVNS em 64 por cento (12/22). Nos indiopáticos, a reduçäo das EV foi de 53 por cento (17/32 pacientes), das RP de 50 por cento (0/0) e das TVNS de 36 por cento (4/11). Nos isquêmicos e/ou hipertensos, a reduçào das EV foi de 47 por cento (7/15 pacientes) e de 73 por cento nas RP (8/11). Conclusäo - Na populaçäo estudada e na dose indicada, o sotalol mostrou ser um fármaco efetivo para controle de TVNS, apresentando mínimos efeitos colaterais.