Estudo multicêntrico aberto, de uma preparaçåo monofásica de gestodene e etilinestradiol em concepçåo oral / A multicenter open-label study of monophasic gestodene and ethinylestradiol in oral contraception

RESUMO

A eficácia, o controle de ciclo, a tolerabilidade e a aceitabilidade de um contraceptivo oral monofásico de baixa dosagem contendo gestodene 75 mcg e etinilestradiol 30 mcg, foram avaliados em um estudo prospectivo multicêntrico, nåo comparativo, aberto, de seis ciclos de tratamento. Foram avaliados um total de 1.666 ciclos. Nåo houve ocorrência de gravidez. Aderência ao tratamento foi boa com omissåo de uma ou mais pílulas em somente 3,3 por cento dos ciclos. Durante o estudo, houve uma reduçåo significante da duraçåo dio ciclo e duraçåo e intensidade do fluxo em relaçåo ao pré-tratamento. Somente em 2,34 por cento e 1,14 por cento dos ciclos houve ocorrências de spotting e sangramento intermenstrual, respectivamente. Nåo houve ocorrência de amenorréia. Houve reduçåo significante (p<0,05) de acne, tensåo mamária e dismenorréia durante o tratamento. Reaçöes adversas (náusea, cefaléia e vômito) foram relatadas por 12,98 por cento das pacientes, sendo de leve intensidade e tendência a desaparecer com a continuidade do tratamento. Uma paciente interrompeu o tratamento, por efeito colateral (náusea, pirose e tontura). Nåo houve alteraçöes clinicamente significantes na pressåo arterial, peso corpóreo, bioquímica sangüínea e urinálise