Comparación del efecto broncodilatador de la combinación de cromoglicato de sodio más salbutamol, contra salbutamol: ensayo clínico controlado / Comparison of the bronchodilator effect of the combination of salbutamol plus cromoglycate sodium versus salbutamol alone: controlled clinical trial

RESUMEN

Este estudio se realizó con el objeto de probar que el efecto broncodilatador de salbutamol no se pierde al mezclarlo en un solo aerosol de dosis medida (ADM) que contiene 1 mg de cromoglicato de sodio (CDS) y 100 mcg de salbutamol por inhalación. El estudio se hizo con un diseño cruzado doble ciego en el que se le pidió a un grupo de pacientes con asma leve y moderada que acudieran en tres días diferentes al Instituto. En la primera visita se probó la existencia de reversibilidad del VEF1, de cuando menos 15 por ciento después de 200 µcg de salbutamol inhalado. En la segunda visita se les hizo una espirometría basal y posteriormente recibieron al azar dos inhalaciones de salbutamol solo (S) o de la combinación de salbutamol y cromoglicato de sodio (S+CDS). A continuación se realizaron espirometrías seguidas a los 5, 10, 20, 30, 60 y 120 minutos. En la tercera visita se aplicó el ADM alternativo y se repitieron las espirometrías como en la segunda visita. La administración como en la segunda visita. La administración de los ADM se hizo por un investigador diferente al que hacía las espirometrías y también ignoraba si estaba administrando S o S+CDS. Se incluyeron para el estudio a 16 pacientes, 10 del sexo femenino, con edades que osilaron de los 18 a los 52 años de edad. La reversibilidad promedio del VEF1 observada en la evaluación basal fue del 30 por ciento, en tanto que el VEF1 en la evaluación basal del día en que usaron S y el del día que utilizaron S+CDS no fue estadísticamente diferente (2.08 ñ 0.68 vs 2.11 ñ 0.64 L respectivamente, p < 0.05). Se observaron cambios del VEF1 que fueron estadísticamente significativos desde los primeros 5 minutos siguientes a la administración de los ADM en ambos grupos. El cambio más importante se registró entre los 30 y los 60 minutos en ambos grupos (504 ñ 289 mL y 568 ñ 421 mL respectivamente). Al comparar los cambios para cada tiempo de evaluación en cada uno de los medicamentos, no se observaron diferencias estadísticamente significativas. Estos resultados sugieren que el uso de la combinación de S + CDS en un solo ADM tiene propiedades broncodilatadoras similares a las del S cuando se usa sólo en un ADM