Guía para elaborar el protocolo de investigación: IV. material y métodos/resumen de la metodología/diseño del estudio / Guide to elaborate a research protocol: IV. materials and methods/methodology review/study design

RESUMEN

El presente trabajo, cuatro de la serie sobre metodología de investigación clínica, tiene como finalidad explicar a un investigador que empieza, los aspectos generales que se deben mencionar en el Resumen de la Metodología, así como los aspectos particulares, estos últimos en función del tipo de protocolo a realizar. Lo anterior, con la finalidad de que el estudio pueda ser reproducido por un experto en el tema y evaluado por las Comisiones de Investigación, Ética y Bioseguridad. Entre los aspectos generales a considerar se encuentra aquellos relacionados con la ubicación y temporalidad del estudio; el personal participante; los elementos o sujetos de estudio: el marco de muestreo, el tamaño de la muestra, los criterios de selección, las variables a medir, lo relacionado con la medición: substancias, equipo y técnicas y la variabilidad en las mediciones, así como el control de estudio. Entre los aspectos particulares, las minucias de la realización de un estudio retrospectivo o prospectivo, transversal o longitudinal, descriptivo o comparativo y finalmente, observacional o experimental