Guía para elaborar el protocolo de investigación (primera parte) / Guide for outlining a research protocol: first part

RESUMEN

La presente serie de artículos tiene como finalidad explicar a un investigador clínico que empieza, qué es un protocolo de investigación, cuál es la razón para realizarlo y comó está constituido. Se explica qué es el Planteamiento del problema, así como los antecedentes y la Justificación. Se define el objetivo y la Hipótesis del protocolo. Se presenta la Clasificación de un estudio según cinco criterios: Epoca en la que se recaba la información; cinética del fenómeno estudiado; cantidad de poblaciones a investigar; posible interferencia del investigador sobre el fenómeno en estudio; área de estudio. De la combinación de estos criterios, cabe la posibilidad de realizar ocho tipos diferentes estudios. Se definen y ejemplifican los conceptos de Población objetivo y Población en Estudio, los criterios de selección de esta última así como los sesgos que se presentan en dicha selección. Se enlistan algunas preguntas que debe constar la metodología. Se presentan las ventajas y desventajas, de cada una de las opciones de los primeros cuatro Criterios y Clasificación, así como sugerencias para la utilización de los ocho tipos de estudios. Se define y clasifica a las variables. Se relata cómo diseñar la hoja de captación de información. Se mencionan conceptos básicos de estadística y de muestreo