Evaluación de una solución estándar secundario de cianmetahemoglobina / Assessment of a secondary standard solution of hemoglobincyanide

RESUMEN

Con el objeto de mejorar la calidad de las determinaciones de hemoglobina, se preparó una solución estándar secundario de cianmetahemoglobina (HiCN), de acuerdo con el método recomendado por el Comité Internacional de Estandarización en Hematología (ICSH). En los dos lotes preparados (2001 y 2002) se cumplimentaron los requisitos de límites de concentración de HiCN (550-850 mg/l) y de pureza, basados en a) forma del espectro de absorción entre 450-750 nm, b) índice A540 nm/A504 nm de 1,59-1,63 y c) límite de turbidez medido a 750 nm (Abs < 0,002/cm) descriptos enla publicación ICSH EP6/31977. La solución final se fraccionó como solución estéril por membranas filtrantes, en ampollas de 10 ml de vidrio color caramelo. Asimismo se procedió a hacer controles de esterilidad en medios para anaerobios y aerobios, obteniéndose resultados satisfactorios. Las concentraciones de cianmetahemoglobina fueron comparadas con una solución estándar de referencia internacional provista por la Organización Mundial de la Salud (OMS) (Lote 70600). Además, ambos lotes fueron evaluados en forma simultánea en el laboratorio del External Quality Assessment Scheme, Departament of Haematology Postgraduate School of Medicine de Londres, Inglaterra, estando los datos dentro de los valores aceptables. Asimismo se evaluó la estabilidad en el tiempo, observándose que en uno de los lotes recién al cabo de 54 meses los valores se alejaron de los límites permitidos. Por otra parte se procedió a distribuir este material (Lote 2002) en dos encuestas del Programa de Evaluación Externa de Calidad de la Federación Bioquímica de la Provincia de Buenos Aires, entre aproximadamente 1.000-1.300 laboratorios con porcentajes de respuesta entre 45-64 por ciento. Los datos de consenso, que se obtienen por truncamiento iterado en ñ 3 DE hasta que no queden valores fuera de dichos límites, fueron los siguientes Encuesta Nº10 Hb (X ñ DE) 158 g/l ñ 18,9; CV por ciento 11,9. Encuesta Nº13 Hb (X ñ DE) 153 ñ 12,3 g/l; CV por ciento 8,0. Los valores de consenso se compararon con los datos asignados por la Cátreda, encontrándose diferencias entre -1,2 por ciento y -5,1 por ciento respectivamente