Validacion de un ultramicroELISA de deteccion de anticuerpos contra el antigeno de superficie de la hepatitis B / Validation of an ultramicroELISA for the detection of antibodies against the hepatitis B surface antigen
Rev. cuba. med. trop
;
48(1): 45-9, ene.-abr. 1996. tab
Article
in Spanish
| LILACS
| ID: lil-185380
RESUMEN
Se presentan los resultados del estudio de validacion del ensayo ultramicroanalitico de deteccion de anticuerpos contra el antigeno de superficie de la hepatitis B (UMELISA anti HBsAg), que se realizo comparando los resultados obtenidos, con el juego diagnostico comercial Hepanostika anti-HBsAg. Se utilizaron para ello sueros procedentes de los ensayos clinicos de la vacuna recombinante cubana contra la hepatitis B. Con el primer panel de sueros (n = 300) se obtuvo el 93,1 por ciento de sensibilidad, el 98,5 por ciento de especificidad y una concordancia del 94,3 por ciento. El coeficiente de correlacion indico una tendencia similar de los resultados (p < 0,01) y no se encontraron diferencias significativas en el titulo promedio geometrico (TPG) entre ambos ensayos (P > 0,05). Con el segundo panel (n = 100), realizado en el Instituto de Medicina Tropical "Pedro Kouri" (IPK) y el Centro de Inmunoensayo (CIE) simulataneamente, se obtuvo una sensibilidad del 96,25 por ciento en ambos centros, una especificidad del 75 por ciento en el IPK y del 90 por ciento en el CIE y una coincidencia del 92 y 95 por ciento, respectivamente. El coeficiente de correlacion mostro valores similares y no hubo diferencias significativas entre las TPG alcanzadas por los 2 metodos (P > 0,05). Los resultados obtenidos en general muestran la validez del nuevo ensayo y la factibilidad de su utilizacion en la practica, ya sea para el seguimiento de la infeccion o para la realizacion de ensayos clinicos de evaluacion de vacunas
Full text:
Available
Index:
LILACS (Americas)
Main subject:
Reagent Kits, Diagnostic
/
Enzyme-Linked Immunosorbent Assay
/
Vaccines, Synthetic
/
Hepatitis Antibodies
/
Clinical Trials as Topic
/
Hepatitis B Vaccines
/
Hepatitis B Surface Antigens
Type of study:
Diagnostic study
Language:
Spanish
Journal:
Rev. cuba. med. trop
Journal subject:
Tropical Medicine
Year:
1996
Type:
Article
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