Estudio colaborativo chileno-argentino, para evaluar nifedipina OROS en hipertensos esenciales / Collaborative Chilean-Argentinean study of nifedipine GITS in patients with essential hypertension

RESUMEN

Ocho centros chilenos y 5 argentinos evaluaron eficacia, tolerabilidad y seguridad de Nifedipina Oros en 355 hipertensos esenciales durante 8 semanas de tratamiento, previo placebo. 67 por ciento pacientes respondieron a 30, y 33 por ciento a 60 mg/día. El descenso de presión arterial fue 23/15 ñ 0.6/0.3 (ES) mmHg (p < 0,0001). Las variaciones de presión fueron similares en decúbito y de pie,sin causar diferencias en frecuencia cardíaca en ambas posiciones. La relación trough peak (286-8 h) varió entre 0,91-0,95 con dosis inicial o de mantención. Ochenta y cuatro por ciento de hipertensos leves y 93 por ciento de moderados respondieron con decrementos de 10 o más mmHg; 59 por ciento alcanzaron normotensión. No se observaron respuestas significativamente diferentes según edad y terciles de Na urinario nocturno al ingreso. No hubo modificación de parámetros de laboratorio. 29 por ciento de los pacientes presentaron efectos colaterales durante tratamiento activo; en 65 por ciento únicos, en 63 por ciento leves y bien tolerados. Los más frecuentes al final del tratamiento fueron cefaleas (4,7 por ciento) y edema (2,6 por ciento). Once pacientes fueron retirados por efectos que interferían la vida habitual y 4 abandonaron control. Concluimos que Nifedipina GITS posee alta eficacia, similar para distintos grupos etáreos e ingesta de sodio, un efecto mantenido a lo largo de las 24 horas y efectos colaterales mayoritariamente leves y bien tolerados