Características técnicas dos concentrados de fatores de coagulaçäo VIII e IX produzidos na Europa Ocidental / Technical characteristics of the concentrates of VIII e IX coagulation factors produced in Western Europe

RESUMO

Este trabalho faz parte de um projeto deo Subcomitê Internacional de Padronizaçäo dos fatores VIII e IX e tem como objetivo conhecer melhor e divulgar as características técnicas utilizadas na produçäo de concentrados. O autor elaborou questionário contendo perguntas sobre os métodos empregados na produçäo de concentrados, inativaçäo viral, atividades específicas, efeitos adversos decorrentes do uso dos produtos e abrangência do mercado. O referido questionário foi enviado segundo listagem das fábricas da Europa Ocidental. Quarenta e cinco por cento das plantas de fracionamento responderam . A análise do material demonstrou que 60 por cento delas utilizam o método de fracionamento e purificaçäo dos fatores VIII e IX, através da cromatologia de troca iônica. As atividades específicas variaram de 0,5 a 1.000UI/mg de proteínas. Informaçöes sobre produçäo de inibidores após o uso de seus hemoderivados em hemofílicos näo relataram resultados diferentes aos referidos na literatura. As indústrias estudadas possuem licença de comercializaçäo no país de origem e sete delas dispöem de permissäo de comercializaçäo de seus sprodutos no exterior. A Kabi Pharmacia e Belgian Red Cross desenvolveram pesquisas visando a obtençäo de conhecimento relacionado à produçäo de concentrados pelo DNA recombinante