Estudios de toxicología preclínica para nuevos farmacos / Preclinical toxicology studies for new drugs

RESUMEN

El objetivo de los estudios toxicológicos preclínicos de los nuevos fármacos es la caracterización del impacto fisiológico consecuente a su administración del impacto fisiológico consecuente a su administración. Para este fin se requiere hacer estudios en animales de laboratorio u otros modelos experimentales que demuestren la toxicidad o innocuidad del fármaco en experimentación. En el presente trabajo se describen los principios, metodología y lineamientos recomendados a nivel internacional para los estudios agudos, subcrónicos, crónicos, genotóxicos, así como los de toxicología de la reproducción. Este tipo de estudios se están efectuando actualmente con el nuevo anticonvulsionante DL-4-hidroxi, 4-hidroxi, 4-etil, 4-fenil butiramida (HEPB)