Aspectos éticos relacionados con la participación de sujetos cognitivamente impedidos en proyectos de investigación biomédica / Ethical aspects in relationship with the participation of cognitive disabled subjects in biomedical research projects

RESUMEN

En este artículo se analizan los problemas éticos que plantea la participación de sujetos cognitivamente impedidos en proyectos de investigación biomédica. Se sugiere que, tanto de un punto de vista teórico como práctico, es importante reconocer que los sujetos cognitivamente impedidos no son necesariamente incompetentes para consentir en proyectos de investigación. Por esta razón se plantea que el caso de sujetos cognitivamente impedidos, en quienes se documente una preservación relativa de sus capacidades cognitivas, debería priviligiarse la obtención de un consentimiento informado contemporáneo a la investigación en la cual se les propone participar. En el caso particular de pacientes con Enfermedad de Alzheimer y otras demencias en etapas iniciales, debería priviligiarse la obtención de un "consentimiento antecedente" previo a que estos pacientes devengan incompetentes. Sólo cuando el paciente cognitivamente impedido es evidentemente incompetente se puede justificar su enrolamiento mediante un consentimiento subrogado. Sin embargo no parece conforme a la dignidad de la persona humana, ni a los principios éticos clásicos de la investigación biomédica, el hecho que el consentimiento subrogado se extienda a investigaciones con riesgos mayores que el "riesgo mínimo" y que no implican un beneficio terapéutico para los sujetos