Estudo da eficácia e tolerabilidade do salmeterol comparativamente ao salbutamol em pacientes com asma brônquica / Efficacy and safety of unhaled salmeterol compared to salbutamol in patients with mild-to-moderate asthma

RESUMO

Os Beta2-agonistas constituem um dos pilares do tratamento da asma brônquica, porém sua curta duraçao de açao exige uso freqüente e a associaçao com outras drogas broncodilatadoras. O surgimento dos Beta2-agonistas de longa açao pode representar um avanço na terapêutica da asma brônquica. Objetivo. O presente estudo propoe-se a avaliar, em nosso meio, a eficácia e a tolerabilidade do salmeterol (SM), comparativamente ao salbutamol (SB), em pacientes com asma leve e moderada. Métodos. Após uma etapa de estabilizaçao de duas semanas, os pacientes utilizaram salmeterol 50mcg duas vezes ao dia, e salbutamol 200mcg quatro vezes ao dia, durante o período de quatro semanas, seguindo um esquema duplo cego, aleatório, de grupos paralelos. Foram estudados 60 pacientes que preencheram os seguintes critérios de inclusao VEF1 (Volume Expiratório Forçado no 1 segundo)>50 por cento variaçao diurna do PFE (Pico do Fluxo Expiratório) > 15 por cento ou resposta do VEF1 ao BD> 15 por cento, gradaçao de sintomas >2 (escala de 0 a 5) em quatro dos últimos sete dias. Resultados. Dos 60 pacientes estudados, sete foram excluídos no período de tratamento (ver Métodos), sendo concluído o estudo com 25 pacientes no grupo salmeterol e 28 no grupo salbutamol. No período de estabilizaçao, nao houve diferença significante entre os grupos, comparando-se os valores de VEF1 em porcentagem do prev., PFE matinal, gradaçao de sintomas e gravidade da asma. O percentual de melhora do VEF1 e do PFE matinal nos pacientes que receberam salmeterol foi significantemente mais elevado entre 2 e 4 semanas de tratamento, em relaçao aos pacientes que receberam salbutamol (p<0,05). Da mesma forma, o grupo salmeterol apresentou reduçao significante nos valores médios dos sintomas no período noturno na 1 quinzena de tratamento. Em relaçao ao número de inalaçao de socorro utilizadas, efeitos colaterais, freqüência cardíaca, pressao arterial sistêmica e dosagem de potássio, nao houve diferença significante entre os grupos. Conclusao. Este estudo demonstrou que, em pacientes com asma leve a moderada, o salmeterol na dose de 100mcg/dia elevou o VEF1, o PFE matinal e apresentou diminuiçao significantemente maior dos sintomas noturnos em relaçao aos observados no grupo salbutamol, e que a tolerância aos medicamentos estudados foi semelhante nos dois grupos.