Estudio multicéntrico colaborativo abierto de ramipril en hipertensión arterial leve y moderada

RESUMEN

Objetivo: Estudiar la efectividad y seguridad del tratamiento de la hipertensión arterial (HTA) leve y moderada (Estadios I, II y III) con un inhibidor de enzima convertidora, ramipril administrado en dosis de 2.5 mg día o ramipril 5 mg día, como medicamento único o con la adición de hidroclorotiazida. Diseño: Experimento abierto no controlado, multicéntrico, en tres países (Colombia, Ecuador y Venezuela). La duración total fue de 10 semanas Dos semanas de lavado y períodos de seguimiento de dos semanas cada uno, con cambios en el esquema terapéuticos, si era necesario, en las semanas seis y ocho; evaluación final en la semana diez. Pacientes 216 sujetos de ambos sexos con HTA leve o moderada en los tres países participantes (rango de edad 25-79). Hubo 200 pacientes disponibles para el análisis final de efectividad, 200 pacientes para el análisis de seguridad hecho por el investigador y 189 pacientes para el análisis hecho por el paciente. Intervenciones 1)ramipril 2.5 mg una vezal día; 2)En quienes no se controlaba la presión arterial 5 mg una vez al día; 3)En aquellos aun no controlados se adicionaba hidroclorotiazida 25 mg una vez al día. Mediciones Determinación de la presión arterial cada dos minutos por tres veces en posición supina y lo mismo con el sujeto sentado y registro estandarizado de efectos adversos. En cada visita además peso, frecuencia cardíaca y fundoscopia; radiografía del tórax en la semana cero y electrocardiograma en las semanas dos y diez. Pruebas de laboratorio en las semanas dos, seis y diez. Resultados: La efectividad, medida en términos de disminución de la presión arterial un mínimo de 10 mmHg o hasta normalización (valor igual o menor de 90 mmHg) fue alcanzada en 152 sujetos...