Estudio multicéntrico abierto de avaluación clínica con Isradipino en hipertensión arterial leve a moderada

RESUMEN

El isradipino, un nuevo antihipertensivo calcio-antagonista del tipo dihidropiridínico con una acción especial sobre los sistemas cardiovascular y renal fue evaluado en 91 paciente ambulatorios hipertensos leves a moderados, mediante un estudio clínico abierto multicéntrico nacional no comparativo en las 5 principales ciudades de Colombia. El diseño del estudio incluyó un período de lavado de dos semanas, seguido por 12 semanas de tratamiento activo con isradipino 2.5 mg 2 veces al día como dosis inicial. La población estudiada incluyó pacientes que habían recibido tratamiento previo, principalmente diuréticos y betabloqueantes, pacientes con enfermedades concomitantes, hipertensos leves y moderados, nuevos o con algún tiempo de evolución, quienes respondieron adecuadamente a las expectativas clínicas del isradipino. Los datos referentes a la eficacia terapéutica se reflejan en una disminución promedio de 21 mmHg en la tensión arterial sistólica (p<.00001) y 19 mmHg en la tensión arterial diastólica (p<.00001). El isradipino fue generalmente bien tolerado, los efectos secundarios fueron pocos y cuando se presentaron tendieron a disminuir y eventualmente a desaparecer duarnte el tratamineto. No hubo modificaciones de la frecuencia cardíaca ni del peso promedio en los pacientes valorados. Todos los parámetros del laboratorio clínico realizados, así como electrocardiográficos no presnetaron modificaciones. En conclusión, estos resultados indican que el iosradipino es un fármaco con una excelente eficacia, bien tolerado y seguro para el tratamiento de la hipertensión arterial leve a moderada en la población estudiada