Estudio fase II de docetaxel en pacientes con cáncer de mama avanzado sin tratamiento previo con quimioterapia citotóxica / Phase II study of docetaxel in patients with advance breat cancer without previous treatment and cytotoxic chemotherapy

RESUMEN

Objetivo: Investigar la respuesta y seguridad de docetaxel como terapia de primera línea en cáncer metastásico de mama. Material y métodos: De marzo a octubre de 1994 se incluyeron 16 pacientes con cáncer mamario metastásico; el promedio de edad fue de 46 años y el estado funcional de 0-1; seis con quimioterapia adyuvante; las metástasis más frecuentes fueron a partes blandas, pulmón y huesos. El tratamiento consistió en docetaxel 100 mg x m² de superficie corporal cada tes semanas con premedicación a base de cetirizina más prednisona. Catorce casos fueron evaluables para respuesta y 16 para toxicidad (75 ciclos). Resultados: Cinco pacientes tuvieron respuestas completas y cuatro parciales para un total de nueve (66 por ciento), con una supervivencia actuarial a un año del 85 por ciento. Toxicidad: Las reacciones más frecuentes neutropenia grado 3-4 en el 18.6 por ciento de los ciclos, neutropenial febril en 2.6 por ciento, rash alérgico en dos casos y anafilaxia en una. También se observó edema con incremento de peso en seis casos y en otros tres el edema fue leve. Hubo neuropatía grado 1 en cuatro casos y grado 2 en dos pacientes. Cinco mujeres presentaron piel seca con descamación y tres enfermas exfoliación. Tres pacientes presentaron onicólisis. Se requirió ajuste de dosis en siete ciclos. Conclusiones: Nuestros resultados sugieren la gran respuesta a docetaxel como terapia de primera línea en cáncer mamario metastásico; la toxicidad más frecuente y limitante en la neutropenia y la retención de líquidos