Validación de la Escala de Mónaco en la práctica clínica: estudio multicéntrico con brumoro de pinaverio en el síndrome de intestino irritable (SII)

RESUMEN

Objetivo: Validar la versión en español de la Escala de Mónaco como instrumento de medición de los síntomas y de la evolución del SII, tomando como referencia el curso de la sintomatología con manejo farmacológico (bromuro de pinaverio). Diseño: Estudio multicéntrico, aleatorizado, abierto, no compartido de tipo observacional. Participantes: 150 médicos seleccionados aleatoriamente y 620 pacientes procedentes de 6 regiones de Colombia. Intervención: Bromuro de pinaverio 100 mg. t.i.d. por tres días, luego de 50 mg t.i.d. por 12 días. Aspectos evaluados: Calcificación de 10 síntomas de SII, según la Escala de Mónaco, durante dos semanas (3 entrevistas: día 0, día 8, día 15). Test estadístico: X² exacto de Mantel-Haenzel. Resultados: la versión en español de la Escala de Mónaco se encontró fiable y sencilla de aplicar. El bromuro de pinaverio demostró especial eficacia en el control del dolor abdominal, la náusea y el tenesmo (p<10 )desde el 8 día de tratamiento. Conclusiones: Se demostró la viabilidad de realizar ensayos multicéntricos que midan la evolución sintomática del SII y estimen la respuesta a la terapéutica con un cuestionario fácil de aplicar