Sistema transdérmico de fentanilo en el manejo del dolor por cáncer / Transdermic system of phentanyl in the treatment of cancer pain

RESUMEN

El presente estudio evaluó la eficacia y utilidad del parche de fentanilo-TTS en pacientes con dolor por cáncer avanzado. El diseño del estudio fue abierto, prospectivo y longitudinal, reclutándose pacientes con dolor oncológico que requiera entre 60 y 300 mg/día de morfina oral y un Karnofsky mayor de 50 por ciento. El estudio comprendió tres fases a) estabilización duración de siete días, tratamiento con morfina oral; b) tratamiento con fentanilo-TTS durante 24 días y c) de salida duró 42 días, los pacientes podían continuar su tratamiento con la última dosis de fentanilo-TTS o reiniciar tratamiento con morfina oral. Los parámetros evaluados fueron intensidad del dolor y bienestar del paciente, mediados con una escala visual análoga dos veces al día número de despertares por la noche, número de tabletas de morfina de rescate utilizadas, escala de evaluación de Karnofsky y evaluación del tratamiento por el paciente. La seguridad del medicamento se apoyó en el informe de experiencias adversas y estudios de laboratorio. Para el tratamiento estadístico se utilizó la prueba no paramétrica de Wilcoxon. Fueron evalubles 39 pacientes, 16 hombres y 23 mujeres, con edad promedio de 49 años; los diagnósticos más frecuentes fueron cáncer cervicouterino, cáncer de mama y cáncer de próstata. Al inicio del estudio, el 63 por ciento de los pacientes requirió parches de 2.5 mg/72 horas, el 26.5 por ciento de 5 mg y el 10.5 de 7.5 mg; la dosis promedio para la fase de inicio fue de 3.68 mg/72 hora, el día 15 de 5.47 mg, el día 24 de 6.09 y el día 52 de 6.90 mg para 72 horas. Al inicio del tratamiento, 24 por ciento de los pacientes incrementó la dosis inicial del parche por analgesia insuficiente. La evaluación del dolor referido por los pacientes establece que a partir del día 15 se obtuvo alivio del dolor (p = 0.0002), comparado con la fase de reclutamiento y al inicio del sistema terapéutico transdérmico (TTS) de fentanilo. La escala visual análoga para dolor y bienestar indió alivio, tanto diurno como nocturno, a partir del día 15, siendo más acentuado el día 38 (p = 0.0045). Las dosis de morfina de rescate disminuyeron a partir del día 15 en 71 por ciento de los pacientes y esta disminución fue significativa el día 24 (p = 0.0001)...