Eficácia, tolerabilidad e controle de ciclo de um contraceptivo oral sem estrogênio contendo 30 mcg de levonorgestrel (minipílula) / Efficacy, tolerability and cycle control of a progestin-only contraceptive containing levonorgestrel 30 mcg (mini-pill)

RESUMO

Um estudo aberto e multicêntrico foi conduzido em 10 centros brasileiros para avaliar a eficácia, tolerabilidade e controle de ciclo de um contraceptivo sem estrogênio contendo 30 mcg de levonorgestrel (minipílula) durante seis meses de tratamento no período pós-parto. Participaram do estudo 261 voluntárias saudáveis, sexualmente ativas, que se encontravam no período pós-parto, estando ou näo amamentando. Nenhuma gravidez ocorreu entre as usuárias do contraceptivo em estudo. No primeiro mês de tratamento 71, 6 por cento das mulheres encontravem-se em amenorréia e no sexto mês de tratamento essa porcentagem passou para 85,1 por cento (p<0,05). Sangramentos ocasionais e spotting no primeiro mês de tratamento foram relatados, respectivamente, por 2,4 e 11,6 por cento das mulheres e, no sexto mês de tratamento essas porcentagens caíram, respectivamente, para 0 (p=0,250) e 3,5 por cento (p<0,05). Sangramento com padräo regular, que foi interpretado como menstruaçäo ,foi observado em 19,6 por cento das mulheres no primeiro mês de tratameto e 11,8 por cento no sexto mês (p=0,048). Observou-se no sexto mês uma diminuiçäo significativa, com relaçäo ao primeiro mês, da incidência e intensidade de sinais e sintomas comumente observados com o uso de contraceptivos hormonais. Näo houve diferença estatisticamente significativa entre o início e o término do tratamento com relaçäo à quantidade de secreçäo láctea, avaliada do ponto de vista subjetivo das mulheres. A adesäo ao tratamento foi boa, tendo havido esquecimento de tomada de uma ou mais pílulas por 12,6 por cento das mulheres. Apenas 8,8 das mulheres näo completaram os seis meses de tratamento, sendo que em 1,5 por cento do total de mulheres a razäo para descontinuaçäo foi atribuída a efeitos adversos. Os resultados permitem concluir pela eficácia contraceptiva, tolerabilidade e baixa incidência de sangramentos irregulares do contraceptivo tipo minipílula contendo 30 mcg de levonorgestrel