Normalización de la dosis letal 50 porciento de cepas de Leptospira interrogans utilizadas en el control de la vacuna antileptospirósico cubana para uso humano / Standardization of the lethal dose 50 percent of Leptospira interrogans strains used in the control of the leptospirosis Cuban vaccine for human use

RESUMEN

Se normalizó la DL50 de las cepas de Leptospira interrogans utilizadas en el ensayo de potencia de la vacuna antileptospirósica trivalente cubana para uso humano. Se introdujo en la metodología el control del contenido de leptospiras de los cultivos mediante dilución de ajsute (10 a 12 leptospiras por campo). Ésta fua la clave de la normalización del ensayo, por garantizar la reproducibilidad del valor estimado de DL50 de cada serogrupo 10 5,98 para canicola, 10 5,60 para icterohaemorrhagiae y 10 6,49 para pomona, con límites de 1 log10 y 10 4,989 - 10 6,9, 10 4,60-10 6,60 y 10 5,49-10 7,49 respectivamente, y para un intervalo de confianza de 95 porciento (+ ó -2 DE) fueron 10 5,54-10 6,19, 10 5,33-10 5,75 y 10 6,35-10 6,60 respectivamente, que son inferiores a los anteriores, lo que implica aún mayor reproducibilidad. La metodología descrita fue satisfactoria en la normalización de la DL50 de las cepas de reto y podría ser utililzada en la evaluación de la virulencia de otras cepas de L. interrogans, incluidas las de producción de la vacuna