Validación de las metologías analíticas para el control de calidad de tabletas de loratadina / Validation of the analytical methology for the quality control of loratadine tablets

RESUMEN

Dos métodos analíticos para la cuantificación de loratadina en tabletas fueron validados. El primero consiste en una determinación espectrofotométrica a 276 nm y HCl 0.1 N como medio. La ley de Lamber -Beer se cumple en el intervalo de 6.0- 34.0 mcg/ mL (r = 0.9999; C.V. = 0.84 por ciento). El porcentaje de recuperación fue de 99.32 por ciento. El método se empleo posteriormente en el estudio de uniformidad de contenido y prueba de disolución para tabletas de loratadina. El segundo método consta de una extracción con etanol y determinación por HPLC empleando como patrón interno diltiazem (30 mcg/ mL), una columna C18 y como fase móvil acetonitrilo metanol dietilamina al 0.02 por ciento (ajustada a pH 2.5 con H3PO4) en proporción 502030, a un flujo de 1.2 mL /min y detección espectrofotométrica a 247 nm. La gráfica fue lineal de 10 a 50 mcg/mL con r = 0.9907 y C.V. 1.42 por ciento. El porcentaje de recuperación fue del 100.3 por ciento. El método HPLC fue empleado en la valoración de loratadina en tabletas