Evaluación de la inmunogenicidad de una vacuna recombinante antivirus hepatitis B en mujeres adultas sanas, Santafé de Bogotá, D. C., julio 1997 - noviembre 1998 / Evaluation of the immunogenicity of a hepatitis B recombianate vaccine as used on healthy adult women

RESUMEN

Este estudio se realizó con el propósito de evaluar la inmunogenicidad de la vacuna recombianante antivirus de la hepatitis B Heprecomb Berna y el desarrollo de efectos secundarios atribuibles a la vacuna y a la vía de aplicación, empleando y comparando dos dosis distintas en individuos sanos sin evidencia clínica de enfermedad hepática y sin evidencia serológica de contacto previo con VHB (virus hepatitis B). Igualmente se monitorizó la respuesta humoral in vivo inducida por la aplicación de esta vacuna. Se incluyeron 50 voluntarios del sexo femenino en Santafe de Bogotá, los cuales fueron divididos al azar en dos grupos. El grupo 1, vacunado con tres dosis de 20µg, y el grupo 2, vacunado con tres dosis de 10µg; en ambos grupos se utilizó el esquema 0, 1, 6 meses y fueron observados durante 7 meses. Los criterios de inclusión en el estudio fueron la participación voluntaria, edad mayor de 18 años y ausencia de antiHBsAg. El título de anticuerpos fue significativamente mayor para el grupo 2 (P=0.03) a los dos seis meses, aunque al séptimo mes los títulos se igualaron. El trabajo concluyó que la vacuna recombinante antivirus de la hepatitis B Heprecomb Berna con la dosis de 10µg tiene una mayor respuesta a los dos y seis meses de observación, que con la dosis de 20µg, llegando a resultados similares al séptimo mes. Se recomienda realizar estudios con una muestra mayor