Desenvolvimento de comprimidos de cloridrato de metformina de liberação convencional e modificada: influência dos excipientes sobre o perfil de dissolução e avaliação termoanalítica / Development of metformin hydrochloride tablets of modified and conventional release: the excipients influence about the aspect of dissolution and thermoanalytical evaluation

RESUMO

Comprimidos de cloridrato de metformina de 850 mg, provenientes de dois laboratórios A e B (três lotes de cada) foram submetidos a ensaios de peso médio, dureza, friabilidade, desintegração, teste e perfil de dissolução, ensaios termoanalítico DSC e TG/DTG, seguindo-se metodologia descrita pela Farmacopéia Britânica/1993. A quantificação do fármaco foi realizada por espectrofotometria no UV a 233nm. Os resultados indicaram que dois lotes do laboratório B estavam em desacordo com as especificações por apresentarem dureza de 2,57(0,98) e 2,89(0,62) Kgf, inferior ao mínimo exigido pela Farmacopéia Brasileira 4ª ed. Todos os lotes do laboratório A, além de revelarem dureza (D) irregular (D=22,99(1,49); 8,64(0,99) e 19,02(2,36) Kgf, não cumpriram com os requisitos em relação ao teor de fármaco que estava, aproximadamente, 22 por cento abaixo do mínimo exigido, considerando-se a forma do sal expressa no rótulo e a bula dos produtos...