Efeitos do sotalol sobre o eletrocardiograma de alta resoluçäo avaliados por ensaio duplo-cego cruzado randomizado / Effects of sotalol over signal-averaged electrocardiogram: a randomized double-blind crossover trial

RESUMO

A presente investigaçäo teve por objetivo avaliar os efeitos do Sotalol sobre o eletrocadiograma de alta resoluçäo (ECGAR), em uma populaçäo com arritmia ventricular idiopática. Foi estudado um grupo de 12 pacientes submetidos a um ensaio clínico do tipo duplo-cego cruzado e randomizado, para avaliaçäo da eficácia da droga. Foram obtidos ECGAR em condiçöes de controle (C), uso de placebo (P) e de droga (D). confrontando os resultados entre as três situaçöes e a eficácia medicamentosa. No vetor-magnitude foram analisados os seguintes parâmetros voltagem média dos 40ms terminais do complexo QRS filtrado (VM - normal > 20 µV), duraçäo dos sinais de baixa amplitude < 40 µV no final da ativaçäo (SBA - normal < 38ms) e duraçäo total do complexo QRS filtrado (DQRS - normal < 114.0ms). Em funçäo da resposta terapêutica, os pacientes foram divididos em responsivos (G1) e näo-responsivos (G2). Näo foram observadas diferenças estatisticamente significativas entre C e P. No grupo I, composto por 5 pacientes (42 'por cento' de eficácia), näo foram observadas diferenças significativas nas 3 variáveis avaliadas entre as condiçöes de P e D. No grupo II, composto por 7 pacientes, ocorreram modificaçöes nos SBA, cujos valores no P estavam em 24.80 ñ 7.60ms e passando com D para 29.10 ñ 14.76ms (p<0,01). Em 5 dos 7 pacientes deste grupo (71 'por cento'), prolongam-se no pós-droga os SBA, numa média de 11.20 ñ 4.80ms, com significância estatística em relaçäo ao placebo (p<0,04). Frente aos resultados observados com os SBA, foram obtidos sensibilidade de 71'por cento', especificidade de 86 'por cento', valor preditivo positivo de 83 'por cento' e negativo de 75 'por cento' para definir a populaçäo responsiva à droga. Concluiu-se que na populaçäo estudada, o Sotalol, quando efetivo, nço produziu modificaçöes significativas nos parâmetros do ECGAR. Um incremento médio dos SBA de 11.2 ñ 4.8ms, por influência da droga, associou-se a uma ausência de resposta terapêutica.