Estudo de fase II do uso de paclitaxel e gencitabina como tratamento de resgate no câncer de mama metatástico / Phase II study of paclitaxel and gemcitabine in patients with metastatic breast cancer

RESUMO

O tratamento de resgate em portadoras de câncer de mama metastático (CMM) que falharam com esquemas à base de antracíclicos ainda apresenta resultados desapontadores. Por outro lado, a eficácia individual, o possível sinergismo e a quase ausência de toxicidade sobreposta entre o paclitaxel e a gencitabina tornaram essa associaçäo promosora no tratamento dessas pacientes. Nesse estudo prospectivo, pacientes portadoras de CMM já tratadas com, no mínimo, um esquema quimioterápico à base de antracíclicos foram alocadas para receber: paclitaxel - 175mg/m² no dia 1, em infusäo de três horas e gencitabina, 1,0g/m² nos dias 1 e 8 (G-1,8_, em ciclos repetidos a cada 21 dias, ambulatorialmente, por, no máximo, 8 ciclos. Vinte e nove pacientes foram alocadas para o estudo e avaliáveis. Tratamento prévio: fluouracil, adriamicina e ciclofosfamida - FAC (18 casos); fluouracil, epidorrubicina e coclofosfamida - FEC (4 casos), mitoxantrona/CMF (4 casos) e cisplatina, vimblastina e mitomicina C após falha ao FAC em 3 casos. Idade mediana: 46 anos (32-68). Foram administrados 137 ciclos (mediana de 4 por paciente). O regime foi bem tolerado e nenhum óbito decorreu do tratamento. Houve 16 (55 por cento) respostas objetivas (intervalo de confiança 95 por cento: 36 por cento-73 por cento), incluindo 5 (17 por cento) respostas completas e 11 (38 por cento) respostas parciais (intervalo de confiança 95 por cento: 3 por cento-30 por cento e 19 por cento-56 por cento, respectivamente). Seis (20,5 por cento) pacientes obtiveram estabilizaçäo da doença. Duraçäo mediana de respostas: 8 meses (variaçäo de 4 a 26); sobrevida mediana global: 12 meses (variaçäo de 4 a 28). As taxas de sobrevida de um e dois anos foram, respectivamente, de 45 por cento e 30 por cento. Esses resultados sugerem que tal a associaçäo estudada seja efetiva como tratamento de resgate no CMM, com toxicidade baixa e boa tolerabilidade, quando administrada no esquema G-1,8. Tais resultados necessitam agora ser confirmados em um estudo de fase III