Centellografía en el desarrollo faramcéutico: estudios in vitro e in vivo de comprimidos de ranitidina / Scintigraphy in pharmaceutical development stage in vitro e in vivos studies of ranitidina tablets

RESUMEN

El presente trabajo tiene como objetivo evaluar la utilidad de los estudios centellográficos in vitro e in vivo en el desarrollo de una formulación farmacéutica. Se eligio como trazador del proceso el radiofármaco 99mtc-ácido dietilentriaminopentaacético, que se incorporó a 4 formulaciones (f1 a f4) de comprimidos de ranitidina. Se llevaron a cabo estudios de estabilidad del radiofármaco en polvos, granulados y comprimidos. Las formulaciones en las cuales se verificó su estabilidad durante 24 horas (f2 y f4) fueronutilizadas para ensayos in vitro de disolución y desintegración y estudios en 6 voluntarios sanos. La desintegración in vitro e in vivo fué monitoreada por centellografía gamma. El radiofármaco presentó diferentes cinéticas de disolución a partir de f2 y f4, siendo las respectivas constantes que para la ranitidina en cada formulación en estudio. La centellografía permitió establecer una correlación entre las constantes de desintegración in vitro e in vivo. Esto permitiría predecir el comportamiento en el tracto gastro-intestinal de cada formulación a partir de la desintegración in vitro