Equivalência das reaçöes cutâneas do PPD entre dois produtos comercializados no Brasil / Agreement between skin reactions to two skin tests commercialized in Brazil

RESUMO

Esta pesquisa objetivou avaliar a equivalência das reações cutâneas do PPD-RT23 Statens Serum Institut e do PPD do Laboratório Pimenta Abreu estimando (a) a concordância da interpretação qualitativa da reação aos dois testes estudados; (b) a concordância entre os tamanhos das endurações cutâneas provocadas pelos dois produtos e (c) a probabilidade da diferença média ultrapassar 3 milímetros para as medidas dos testes. Os 200 indivíduos estudados eram predominantemente do sexo masculino com idade média de 54 anos. 155 indivíduos eram inscritos na Fundação Leão XXIII sem domicílio fixo e 45 doentes de tuberculose internados no Hospital Ari Parreiras. O coeficiente kappa calculado para três categorias de resposta (não reator, reator fraco e reator forte) foi 3,4%, indicando baixo nível de concordância. A concordância medida para não reatores e reatores revelou um kappa de 5,5%. A comparação dos tamanhos das endurações produziu um coeficiente de correlação intra-classe de 0,247 e um coeficiente de correlação de concordância de Lin de 0,096. Também estimou-se uma probabilidade acima de 91% para que uma diferença qualquer entre as endurações assuma valor maior do que 3 milímetros. As três abordagens analíticas coincidem sobre uma pequena concordância entre os dois produtos.

ABSTRACT

This study aims to assess the agreement between skin reactions due to the Statens Serum Institut PPD and the Pimenta Abreu Laboratory PPD commercial tuberculin skin tests. Estimates of a) the qualitative outcome agreement between the products; b) the agreement between quantitative measures of the cutaneous induration due to the tests and c) the probability of the skin measures differences be greater than three millimeters, were obtained. Two hundred subjects mainly men with average age of 54 years were included in the study. Seventy five percent (155) of them were homeless from the Fundação Leão XXIII and twenty five percent (45) were tuberculosis patients from the Hospital Ari Parreiras. The kappa coefficient estimated for three outcome categories (non-reactor, weak reactor and strong reactor) was of 3.4% indicating a low agreement level. The kappa coefficient for non-reactors and reactors was of 5.5%. The comparison analysis for the induration measures yielded an intra-class correlation coefficient of 0.247 and of 0.096 for the Lin's concordance correlation coefficient for agreement. The probability of a three millimeters induration measure difference was above 91%. All these three approaches indicate the same conclusion: a low agreement between these commercial products.