Estudo biofarmacotécnico de cápsulas e comprimidos de diclofenaco sódico de liberaçäo modificada, disponíveis no mercado nacional: avaliaçäo da eficiência de dissoluçäo / Biopharmaceutical study of diclofenac sodium modified release capsules and tablets available in national market: evaluation of dissolution efficiency

RESUMO

Foram avaliadas as propriedades biofarmacêuticas in vitro de amostras provenientes de três fabricantes - A (cápsulas), B e C (comprimidos), três lotes de cada, contendo 100 mg de diclofenaco sódico de liberação modificada. Para cápsulas e comprimidos foram realizados ensaios de peso médio, desintegração, uniformidade de conteúdo, teor e perfil de dissolução e também de dureza para comprimidos. O fármaco foi quantificado por espectrofotometria no UV a 278 nm. Apenas os lotes A3, B1 e B2 atenderam aos limites especificados para o teor (85 a 115 por cento). Os produtos A e B liberaram, após seis horas de ensaio, porcentagens do fármaco abaixo das especificações descritas na literatura, que se confirmam na eficiência de dissolução...