Ensayo clínico diagnóstico con extracto alergénico de Blomia tropicalis en adultos alérgicos y voluntarios sanos / Test clinic-diagnostic with allergenic extract of Blomia tropicalis in adults allergics and healthy adults

RESUMEN

Antecedentes en Cuba no existen antecedentes de estudios realizados para demostrar la eficacia de una prueba diagnóstica de alergia a Blomia tropicalis a pesar de ser uno de los principales ácaros responsables de esta enfermedad humana que sólo en Cuba afecta a más de 2, 200, 000 personas. Objetivos: evaluar el extracto alergénico Blomia tropicalis producido en el Centro Nacional de Biopreparados (BioCen), en la prueba de punción cutánea como diagnóstico de alergia a este alergeno existente en todos los países tropicales y subtropicales. Material y método: se seleccionaron 50 pacientes con historia clínica positiva de alergia al polvo casero y 50 personas sanas. A todos se le realizó la prueba por punción cutánea en duplicado, con dos diluciones del extracto (20 000 UB/mL y 2 000 UB/mL) y controles positivos y negativos. Se midió el diámetro medio del habón y el diámetro ortogonal y se calculó la media. Se calculó la media del tamaño del habón de los duplicados, lo que constituyó el tamaño de la reacción. La validez de la prueba se estimó calculando la sensibilidad y especificidad. Para ello se utilizó el programa EPITABLE. Resultados: la prueba cutánea fue positiva en 78 por ciento de los enfermos y en 6 por ciento de los sanos, para una sensibilidad de 78 por ciento, intervalo de confianza (IC) 63.7 - 88.0 y una especificidad de 94 por ciento, IC 82.5 - 98.4. El valor predictivo positivo fue de 92.9 por ciento, IC 79.4 - 98.1 y el valor predictivo negativo de 81 por ciento, IC 68.2 - 89.7. Conclusiones: el extracto alergénico de Blomia tropicalis producido en BioCen es eficaz como prueba para el diagnóstico.