Estudo duplo-cego, randomizado, comparativo entre Zopiclone (Imovane e Flunitrazepam Rohypnol) em pacientesss portadores de insônia crônica / ouble-Blind study, randomized, comparative between zopiclone and flunitrazepam

RESUMO

Zopiclone é um hipnótico näo benzodiazepínico que, em ensaios preliminares, mostrou atividade hipnótica semelhante aos benzodiazepínicos, boa tolerância, ausência de efeitos sobre a memória, ausência de interaçäo com o álcool e baixo potencial de abuso. Este estudo trata-se de um ensaio duplo-cego, randomizado em grupos paralelos, entre Zopiclone e Flunitrazepam, em pacientes portadores de insônia crônica que visa comparar a eficácia dos dois hipnóticos, os efeitos residuais e os efeitos colaterais. Foram selecionados 50 pacientes ambulatoriais, que receberam 7,5 mg de Zopiclone ou 10 mg de Flunitrazepam, após uma semana de washout com placebo. Os pacientes foram avaliados a cada semana, durante quatro semanas, através do questionário do sono (Spiegel), da Auto-Avaliaçäo do Sono, do Teste de Substituiçäo de Dígitos e do Teste de Cópia de Símbolos. Foram registrados os efeitos colaterais relatados espontaneamente e utilizou-se a Escala TESS. Zopiclone mostro-se, efetivo na melhora de vários parâmetros da insônia e, algumas vezes, superior ao Flunitrazepam. Os efeitos colaterais principais de Zopiclone foram gosto amargo e boca seca