Evaluación de la biodisponibilidad in vitro del maleato de enalapril / Evaluation of the bioavailability in vitro of the Enalapril maleate

RESUMEN

Las especialidades farmacéuticas que contienen maleato de enalapril, un fármaco de primera línea en el tratamiento de la hipertensión, difieren en su acción farmacológica. Diferentes factores pueden influir, entre ellos, si no el más importante, la biodisponibilidad del fármaco. Científicamente se ha demostrado que los ensayos de disolución <> de formas farmacéuticas sólidas suministran valiosa información para examinar este parámetro crítico. Se realizó un estudio comparativo para las formas farmaceúticas sólidas orales que contienen maleato de enalapril en sus distintas unidades posológicas, por medio del ensayo de disolución in vitro establecido en la monografía oficial del producto, la USP/NF. El análisis demostró que 3 productos, manufacturados por un mismo laboratorio, difieren relevantemente del producto innovador Renitec. Este estudio permite inferir que la bioequivalencia del fármaco maleato de enalapril se puede ver comprometida cuando se sustituye un producto por otro