Inmunoglobulina G endovenosa: características de un medicamento elaborado en la Argentina / Intravenous immunoglobulin G: of a preparation manufactured in Argentina
Arch. argent. alerg. inmunol. clín
;
31(4): 115-126, 2000. ilus, tab
Article
in Spanish
| LILACS
| ID: lil-310128
RESUMEN
Antecedentes las preparaciones de inmunoglobulina G endovenosa (IgG EV) son utilizadas como terapia efectiva en diversas patologías inmunodeficiencias primarias y secundarias, enfermedades autoinmunes e inflamatorias, enfermedades infecciosas y enfermedades alérgicas, entre otras. Este medicamento debe cumplir con tres premisas relevantes tolerancia clínica, actividad biológica plena y seguridad viral. Objetivos:
informar las características de una inmunoglobulina G endovenosa eleborada en nuestro país (Inmunoglobulina G endovenosa-UNC), con plasma de Argentina, Uruguay y Chile, con relación a su eficacia terapéutica, tolerancia clínica y seguridad viral. Materiales ymétodos:
se analizaron todos los parámetros recomendados por la Organización Mundial de la Salud y la Farmacopea Europea en 10 lotes de Inmunoglbulina G Endovenosa-UNC.Resultados:
todos los parámetros evaluados en Inmunoglbulina G Endovenosa-UNC se encontraron dentro de los límites establecidos por la Farmacopea Europea y la Organización Mundial de la Salud.Conclusiones:
los resultados de los parámetros físico-químicos y biológicos, evaluados en este trabajo, demuestran que la Inmunoglobulina G Endovenosa-UNC, eleborada en la Argentina, es de igual calidad que los más avanzados estándares internacionales de este producto
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Index:
LILACS (Americas)
Main subject:
Immunoglobulins, Intravenous
/
Immunoglobulin gamma-Chains
/
Drug Compounding
Limits:
Humans
Country/Region as subject:
South America
/
Argentina
Language:
Spanish
Journal:
Arch. argent. alerg. inmunol. clín
Journal subject:
Allergy and Immunology
Year:
2000
Type:
Article
Affiliation country:
Argentina
Institution/Affiliation country:
Universidad Nacional de Córdoba/AR
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