Biodisponibilidad y absorción de progesterona micronizada por vía oral en mujeres fértiles con dosis única diaria / Bioavailability and absorption of oral micronized progesterone in fertile women using daily single dose

RESUMEN

La administración de progesterona por vía oral ha estado limitada por su pobre absorción y la rápida metabolización en intestino e hígado. Con el fin de superar los problemas de absorción de la progesterona oral y los defectos metabólicos adversos de los progestágenos sintéticos se han desarrollado diferentes presentaciones de progesterona micronizada en combinación con vehículos lipofílicos. La reducción del tamaño de la particulas mediante la micronización aumenta su disolución y al combinar la progesterona con vehículos lipofílicos se incrementa su biodisponibilidad. Nuestro objetivo fue estudiar la absorción y biodisponibilidad de una nueva formulación de progesterona micronizada, recientemente incorporada al mercado en nuestro país (Progendo©). Participan 15 mujeres voluntarias, en edad fértil y en fase folicular del ciclo menstrual. Se formaran dos grupos: a 10 mujeres se les administró 200 mg de progesterona micronizada en una dosis única matinal y a 5 se les administró cápsulas conteniendo placebo. Se midieron los niveles séricos de progesterona (Cmáx) alcanzó a 22,6ñ10,5 ng/ml (rango 8,0 a 74 ng/ml) y el tiempo máximo (Tmáx) fue de 2,5 ñ 0,84 horas. El área bajo la curva (AUC 0-8) fue de 71,4 ng*hr/mL durante las 8 primeras horas. Los niveles de progesterona plasmática fueron significativamente superiores al grupo control desde la primera hora, y retomaron a valores basales después de 24 horas. Los niveles de 17 OH progesterona mostraron una tendencia similar con un tiempo máximo de 2,6 ñ 0,6 horas, una Cmáx. de 0,92 ñ 0,38 ng/ml (rangos de 0,5 a 1,3 ng/ml). El AUC 0-8 de 17 hidroxiprogesterona fue 3,93. La absorción y biodisponibilidad de esta nueva formulación de progesterona micronizada alcanza niveles plasmáticos homologables a los presentados en fase lútea en mujeres cíclicas normales